Guide pratique : Choisir le bon niveau de classification ISO pour votre salle blanche
Imaginez un environnement où la moindre particule peut compromettre la qualité de vos produits. Des secteurs aussi exigeants que la pharmacie ou l’électronique le savent bien : les salles blanches sont leur bouclier.
Mais comment s’assurer que ce bouclier est assez solide ? C’est là que la norme ISO 14644 entre en jeu, en définissant les classes de propreté de l’air, d’ISO 1 (l’excellence absolue) à ISO 9 (un niveau de contrôle plus modéré). Le choix de la bonne classification n’est pas une simple formalité, c’est la garantie que vos produits atteindront l’excellence et que vous respecterez les réglementations en vigueur.
Comment faire le bon choix ?
Qu'est-ce que la norme ISO 14644 ?
La norme ISO 14644 est une norme internationale qui spécifie les exigences relatives à la classification de la propreté de l’air dans les salles blanches et autres environnements contrôlés. Elle définit les limites de concentration de particules autorisées pour chaque classe ISO, en fonction de la taille des particules.
Comment choisir le bon niveau de classification ISO ?
Le choix du niveau de classification ISO dépend de plusieurs facteurs, notamment :
Secteur d’activité
L’industrie pharmaceutique et médicale requiert une propreté supérieure à l’agroalimentaire ou l’électronique.
Sensibilité des produits
Les produits sensibles aux particules exigent une classe ISO plus élevée pour leur protection.
Exigences réglementaires
Les normes imposent des classes ISO spécifiques selon les produits et les activités menées.
Budget
Une classe ISO plus élevée implique des coûts de construction et d’entretien plus importants.
Les différentes classes ISO et leurs applications
Voici un aperçu des différentes classes ISO et de leurs applications typiques :
Semi-conducteurs ou recherche en nanotechnologie.
Industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, microélectronique.
Agroalimentaire, cosmétiques, assemblage de précision.
Stockage, emballage, zones de transition.
Nos conseils pratiques
Consultez les réglementations applicables à votre secteur d'activité.
Effectuez une analyse de risque pour déterminer les sources potentielles de contamination.
Travaillez avec nos experts en salles blanches pour concevoir et construire un environnement conforme à vos besoins.
Mettez en place un système de surveillance et de contrôle de la contamination particulaire.
Formez votre personnel aux bonnes pratiques d'hygiène et de travail en salle blanche.
Choisir le bon niveau de classification ISO pour votre salle blanche est une décision cruciale qui peut avoir un impact significatif sur la qualité de vos produits et la conformité aux réglementations. En tenant compte des facteurs mentionnés ci-dessus et en travaillant avec des experts, vous pouvez garantir que votre salle blanche répondra à vos besoins spécifiques.
Chez COURTOIS, nous sommes experts dans la conception et la construction de salles blanches et de systèmes de filtration par flux laminaire. Contactez-nous pour discuter de vos besoins et obtenir un devis personnalisé.