Dispositifs médicaux
L’industrie de la santé et des dispositifs médicaux (pansements, lunettes correctrices, préservatifs, thermomètres, pacemaker, scanner médical, etc…)
Dispositifs médicaux
Le marché des dispositifs médicaux est un marché très vaste et le secteur de la santé est très innovant. Les industries de ce secteur sont multiples et comprennent autant des grandes multinationales et des petites PME.
De la conception à l’exploitation, la salle blanche doit être pensée comme un outil opérationnel et fonctionnel au service de votre production.
Une évaluation des risques est à faire pour déterminer les paramètres à contrôler.
Les éléments à prendre en compte pour la construction afin de garantir un environnement maîtrisé sont les suivants :
- Le choix des matériaux
- Les cloisons et plafonds lisses, affleurants et nettoyables
- L’étanchéité maîtrisée
- Le dimensionnement du système de traitement d’air
- La modélisation et la distribution de l’air suivant les classifications souhaitées
- L’installation de sas pour assurer des barrières physiques et aérauliques
- La surveillance continue et la traçabilité du système de traitement d’air (monitoring) pour surveiller l’environnement de fabrication aseptique. Conforme à l’annexe 11 du CFR 21 de la FDA.
- Facilité pour la maintenance
Nos solutions pour vos besoins
Flux laminaire
Protéger le produit, l’opérateur, l’environnement, le consommateur. Le flux laminaire permet de créer localement un mini environnement ultra propre avec un air en surpression.
Salle blanche
Pour maitriser la concentration particulaire, limiter les particules, réguler la température, la pression et le taux d’humidité.
Plafond soufflant
Plafond constitués de plusieurs modules autonomes filtrants BPF -Zone en ISO 5 et équipés de moteurs EC à basse consommation d’énergie.
Nous vous accompagnons dans vos projets
Nous vous accompagnons dans vos projets
Nous réalisons de la conception à la fabrication des salles propres clé en main, vous permettant de n’avoir qu’un seul et même interlocuteur pour tout votre projet.
L’audit permet de faire une étude et d’analyser le système de traitement d’air. Nos techniciens évaluent et optimisent des solutions à mettre en place.
Nous effectuons des mises à blanc, des validations particulaires avec des cartographies, des cinétiques et des mesures particulaires.
Nous proposons des contrats de maintenance, sur nos installations, dans lesquelles nous surveillons et contrôlons périodiquement les appareils de traitement d’air.
Contact et Devis
Vous souhaitez une étude technique, un devis, contactez-nous....
Nous intervenons dans la conception, la réalisation et la mise en route des installations de salles blanches et flux laminaire pour vos projets dans le neuf ou en rénovation (ou revamping).