Interview croisée : Responsable qualité & chef de projet – Retour sur un projet de salle propre en pharmaceutique
Lorsqu’une entreprise industrielle décide d’investir dans une salle propre, les exigences sont claires : maîtriser la contamination particulaire et garantir un environnement conforme aux normes les plus strictes.
Mais derrière chaque salle propre réussie se cachent une collaboration étroite, une compréhension fine des besoins et des solutions techniques sur mesure.
Pour illustrer cette synergie, nous donnons la parole à deux acteurs clés d’un projet récemment mené : un responsable qualité du secteur pharmaceutique et le chef de projet Courtois qui l’a accompagné.
Rencontre avec les intervenants
La responsable qualité au sein d’un laboratoire de biotechnologie veille à la conformité des procédés de fabrication avec les normes GMP. Pour elle, la salle propre n’est pas un simple local technique, mais le cœur d’un système de maîtrise de la qualité.
En face, le chef de projet chez Courtois intervient depuis la conception jusqu’à la mise en service de salles propres. Son rôle : traduire les contraintes qualité en solutions techniques fiables, durables et conformes.
Origine du besoin
Responsable qualité :
« Nous avions besoin d’une nouvelle salle propre pour développer une ligne de conditionnement stérile. Nos exigences portaient sur une classe ISO 7 avec un poste ISO 5, et une configuration qui respecte le zoning des flux de personnel et de produits. »
Chef de projet Courtois :
« Dès les premières réunions, nous avons identifié les contraintes liées à l’implantation, à la gestion des flux d’air et à la validation selon l’annexe 1 des GMP. »
Conception et co-construction de la salle propre
Chef de projet Courtois :
« Nous avons opté pour une solution mixte : flux laminaire vertical pour les zones critiques, filtration HEPA H14, et un système de régulation automatisé. L’ensemble a été conçu en étroite collaboration avec les équipes qualité et maintenance du client. »
Responsable qualité :
« J’ai apprécié la pédagogie de Courtois. Ils nous ont aidés à faire les bons choix pour garantir une maîtrise de la contamination sans complexifier inutilement l’exploitation. »
Défis rencontrés pendant le projet
Chef de projet Courtois :
« La principale difficulté venait du site existant : hauteur sous plafond limitée, réseau de gaines complexe, contraintes acoustiques et planning serré… Nous avons conçu des modules spécifiques et une centrale compacte pour respecter les performances sans empiéter sur les zones de production. »
Responsable qualité :
« Nous étions aussi très attendus par l’inspection qualité. L’équipe projet a su fournir tous les documents nécessaires à la validation GMP. »
Résultats et bénéfices pour le client
Responsable qualité :
« Depuis la mise en service, nous avons constaté une stabilité remarquable des niveaux particulaires. La validation microbiologique a été obtenue dès le premier audit. Cette salle est aujourd’hui un atout majeur pour notre croissance. »
Chef de projet Courtois :
« Ce projet illustre parfaitement ce que nous défendons : un accompagnement technique exigeant, mais toujours adapté aux réalités de terrain et un planning respecté. »
Conclusion des deux intervenants
Responsable qualité :
« Ce que je retiens, c’est qu’un bon projet de salle propre se construit avec transparence et exigence. »
Chef de projet Courtois :
« L’écoute et la rigueur du client sont tout aussi essentielles que la maîtrise technique. C’est cette alchimie qui fait le succès. »